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《中國藥典》2025 版修訂:原子熒光光譜法用于中藥檢測

更新時間:2025-05-07      點(diǎn)擊次數(shù):1116
 隨著《中國藥典》2025 版修訂工作穩(wěn)步推進(jìn),國家藥典委員會近期陸續(xù)發(fā)布了重要公示內(nèi)容。“關(guān)于原子熒光光譜法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示” 以及 “2321 鉛、鎘、砷、汞、銅測定法藥典標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿” 的公布,在藥品檢測領(lǐng)域引發(fā)廣泛關(guān)注。

此次修訂中,明確規(guī)定原子熒光光譜法可用于中藥中砷、汞的檢測。原子熒光光譜法是基于蒸氣相中待測元素的基態(tài)原子吸收光源輻射后,激發(fā)出具有熒光的特征譜線,根據(jù)熒光強(qiáng)度進(jìn)行定量分析的儀器分析方法。該方法具有高靈敏度、高精度和快速分析等特點(diǎn),適用于可形成氫化物、原子蒸氣態(tài)或揮發(fā)性化合物的元素,如砷、汞、硒、錫等元素的微量至痕量檢測。

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此外,此次修訂對于中藥材、中成藥、化學(xué)藥品及輔料中部分重金屬元素的限度檢查及含量測定均有適用性。這意味著,在藥品質(zhì)量把控方面,原子熒光光譜法將發(fā)揮重要作用,進(jìn)一步提升藥品檢測的精準(zhǔn)度和可靠性。

《中國藥典》作為國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典,其修訂內(nèi)容對藥品行業(yè)影響深遠(yuǎn)。此次將原子熒光光譜法納入中藥檢測標(biāo)準(zhǔn),不僅體現(xiàn)了藥典對先進(jìn)檢測技術(shù)的接納與應(yīng)用,也將為中藥質(zhì)量控制提供更有力的技術(shù)支撐,有助于保障公眾用藥安全。

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據(jù)悉,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)草案公示期自發(fā)布之日起進(jìn)行,社會各界可在公示期間提出意見和建議,共同推動《中國藥典》2025 版的完善。

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